Odpowiednia higiena jest niezbędna w przemyśle farmaceutycznym, aby zapobiec zanieczyszczeniu i zapewnić jakość leków. Oto cztery kluczowe obszary, na których należy się skupić.
W branży farmaceutycznej higiena jest niezwykle ważna dla zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów końcowych i pracowników.
Istnieją cztery kluczowe obszary, na których należy się skoncentrować:
- higiena produkcji,
- higiena personelu,
- dezynfekcja urządzeń i powierzchni,
- monitoring wydajności.
W tym artykule dzielimy się z Tobą radami naszych ekspertów, jak zapewnić odpowiednią higienę we wszystkich czterech obszarach, od pomieszczeń produkcyjnych po produkt końcowy.
Monitoring wydajności
1: Higiena produkcji wymaga kontrolowanego środowiska
Higiena produkcji jest pierwszym krokiem w zapewnieniu bezpieczeństwa procesu i produktu końcowego.
Przestrzeganie tych praktyk pomoże w utrzymaniu optymalnych standardów sanitarnych w zakładach farmaceutycznych i zapewni niezmienną jakość leków:
- Skoncentruj się na kontrolowanym środowisku: w czystym pomieszczeniu utrzymuje się niski poziom drobnoustrojów, kurzu, oparów chemicznych i cząstek aerozolu w powietrzu.
- Oprócz ręcznego procesu dezynfekcji stosuj również klasyczne, sterylne lub filtrowane mikrobiologicznie środki dezynfekujące.
- Usprawnij proces dezynfekcji za pomocą generatora pary nadtlenku wodoru. Te wydajne urządzenia cieszą się coraz większą popularnością, ponieważ zapewniają szybką i skuteczną dezynfekcję jednostki produkcyjnej oraz sprzętu.
- Upewnij się, że cały sprzęt do czyszczenia spełnia wymagania dotyczące optymalnej ergonomii, procedur sterylizacji i pomieszczeń czystych.
- Dokładnie obejrzyj pomieszczenia, aby określić, które powierzchnie są trudne do czyszczenia, i oczyść te obszary środkami dezynfekującymi, których skuteczność jest testowana laboratoryjnie i które są zgodne z branżowymi normami bezpieczeństwa.
- Obszary składowania składników i ciągi komunikacyjne monitoruj w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się zanieczyszczeń.
- Przepływ komponentów, pojemników na leki, zamknięć, etykiet, materiałów procesowych i leków przez budynek lub budynki musi być zaprojektowany w sposób zapobiegający zanieczyszczeniu.
2: Higiena personelu zaczyna się od odpowiedniego rodzaju odzieży
Pomimo działań mających na celu utrzymanie higieny pomieszczeń produkcyjnych, urządzeń, surowców oraz opakowań produktów, jednym z głównych źródeł zanieczyszczeń jest człowiek.
Po co kupować, skoro można wypożyczyć?
Nasi klienci zużyli już ponad 10 milionów sztuk odzieży roboczej Lindstrom na całym świecie!
Zastanawiasz się dlaczego?
Odpowiedzi znajdziesz w Mini przewodniku o wypożyczaniu odzieży roboczej!
Stosowanie odpowiedniej i higienicznej odzieży roboczej ma kluczowe znaczenie dla zachowania wysokich standardów bezpieczeństwa, a co nie mniej ważne dla zapewnienia dobrego samopoczucia konsumentów :
- Wprowadzić stosowanie specjalistycznej odzieży higienicznej w niektórych obszarach pracy, takich jak zakłady produkcyjne, magazyny oraz punkty załadunku i rozładunku.
- Odzież zapobiega zanieczyszczeniu cząstkami generowanymi przez organizm i wydalanymi z organizmu mikroorganizmami;
- Odzież jest sterylizowana, nie uwalnia cząstek i zakrywa skórę i włosy (np. czapki, czepki na włosy i brodę, okulary ochronne);
- Wszystkie zachodzące na siebie części fartucha powinny mieć między sobą odpowiednią barierę. Upewnić się, że odpowiednia higieniczna odzież medycznej jest zawsze dostępna w wystarczającej liczbie, tak aby cały personel mający dostęp do aseptycznego obszaru produkcyjnego był odpowiednio ubrany. Zwróć szczególną uwagę na to, aby:
- aby rękawiczki były często dezynfekowane, a podarte lub uszkodzone części fartucha były natychmiast wymieniane
- Zapewnić edukację i szkolenie w zakresie znaczenia higieny i właściwego sposobu używania odzieży higienicznej (np. nie nosić odzieży poza środowiskiem produkcyjnym lub podczas korzystania ze stołówki, palarni i toalet).
- Skoncentruj się na procesie prania: powinien być wykonywany wyłącznie przez autoryzowanego wykonawcę lub zakład, który spełnia określone w branży kryteria, które walidują cały proces. Aby zapewnić najwyższe standardy higieny podczas prania odzieży roboczej, należy podjąć następujące środki:
- Czyść odzież roboczą skutecznie i zgodnie ze standardami branżowymi.
- Upewnij się, że brudna i czysta odzież robocza jest odpowiednio oddzielona.
- Zapewnij czystą odzież w workach lub przyłbicach, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
- Sprawdzaj i zatwierdzaj proces mycia i stale go ulepszaj.
równie ważne jest monitorowanie efektu podjętych działań, analiza procesu i jego ciągłe doskonalenie.
3: Dezynfekcja pomieszczeń i powierzchni pomaga zwalczać zanieczyszczenia
Oprócz wdrożenia skutecznej higieny produkcji i personelu należy również podjąć odpowiednie działania w celu dezynfekcji obiektu i wszystkich powierzchni. Oto jak to się robi:
- Używaj wysokiej jakości, zatwierdzonych w branży produktów do sterylizacji, które zostały przetestowane pod kątem skuteczności, łatwości obsługi i bezpieczeństwa działania.
- Upewnij się, że ściany, sufity i podłogi są zmywalne i wolne od pęknięć; regularne czyszczenie, szorowanie i dezynfekcja są ważne, aby zapobiec gromadzeniu się zanieczyszczeń i rozprzestrzenianiu się cząstek zanieczyszczeń.
- Wdrożenie stosowania wysokowydajnych środków do dezynfekcji rąk i systemów dozujących w celu spełnienia najwyższych standardów higieny rąk – jednego z najważniejszych środków zapobiegawczych zapobiegających ryzyku przenoszenia zarazków i zanieczyszczenia rąk personelu.
Monitorowanie wydajności jest łatwe i bezproblemowe dzięki narzędziom cyfrowym.
Samo wdrożenie strategii higieny nie wystarczy; równie ważne jest monitorowanie efektu podjętych działań, analiza procesu i jego ciągłe doskonalenie.
Z pomocą narzędzi cyfrowych możesz to zrobić sprawnie i szybko.
- Zidentyfikuj obszary problemowe i podejmij niezbędne działania w celu wyeliminowania wąskich gardeł i wąskich gardeł w celu usprawnienia procesów.
- Monitoruj stan higieny za pomocą narzędzi cyfrowych, które zapewniają aktualny wgląd w cały proces produkcji, przechowywania, odzieży roboczej i czyszczenia.
- Korzystaj z danych, aby zapewnić płynne działanie procesów i zapobiegać wąskim gardłom w procesie.
- Upewnij się, że raportowane dane spełniają światowe standardy BRC.
