Izboljšanje higiene v farmaciji: 4 ključna področja, na katera se je treba osredotočiti

Ustrezna higiena je v farmacevtski industriji bistvenega pomena za preprečevanje kontaminacije in zagotavljanje kakovosti zdravil. Tukaj so štiri ključna področja, na katera se je treba osredotočiti.

V farmacevtski industriji je higiena izjemno pomembna za zagotavljanje varnosti končnih potrošnikov in zaposlenih.

Na voljo so štiri ključna področja, na katera se je treba osredotočiti:

• higiena proizvodnje,
• higiena osebja,
• razkuževanje naprav in površin,
• spremljanje učinkovitosti.

V tem članku z vami delimo nasvete naših strokovnjakov o tem, kako zagotoviti ustrezno higieno na vseh štirih področjih, vse od proizvodnih prostorov do končnega izdelka.

Spremljanje učinkovitosti

1: Higiena proizvodnje zahteva nadzorovano okolje

Proizvodna higiena je prvi korak pri zagotavljanju varnosti procesa in končnega izdelka.

Upoštevanje teh praks bo pomagalo ohraniti optimalne sanitarne standarde v farmacevtskih proizvodnih obratih in zagotoviti, da kakovost zdravil ostane nespremenjena:

1. Osredotočite se na nadzorovano okolje: čisti prostor ohranja nizko raven mikrobov, prahu, kemičnih hlapov in aerosolnih delcev v zraku.
2. Poleg postopka ročnega razkuževanja izvajajte tudi uporabo klasičnih, sterilnih ali mikrobno filtriranih razkužil.
3. Racionalizirajte postopek razkuževanja s pomočjo generatorja hlapov vodikovega peroksida. Te zmogljive naprave postajajo vse bolj priljubljene, saj zagotavljajo hitro in učinkovito razkuževanje proizvodne enote in opreme.
4. Zagotovite, da vsa oprema za čiščenje izpolnjuje zahteve za optimalno ergonomijo, sterilizacijo in postopke v čistih prostorih.
5. Natančno preglejte prostore in ugotovite, katere površine je težko očistiti, ter ta območja očistite z dezinfekcijskimi sredstvi, katerih učinkovitost je laboratorijsko preizkušena in so skladna z industrijskimi varnostnimi standardi.
6. Zacementirajte skladiščne prostore in prehode, da zmanjšate tveganje širjenja nečistoč.
7. Pretok sestavnih delov, posod z zdravili, zapiral, etiket, materialov v postopku in zdravil skozi stavbo ali stavbe mora biti zasnovan tako, da preprečuje kontaminacijo.

2: Higiena osebja se začne s pravo vrsto oblačil

Kljub ukrepom za vzdrževanje higiene proizvodnih prostorov, opreme, surovin in embalaže izdelkov je eden glavnih virov onesnaženja človek.

Uporaba ustreznih in higienskih delovnih oblačil je ključnega pomena za ohranjanje visokih standardov varnosti in nenazadnje za zagotavljanje dobrega počutja končnih potrošnikov:

1. Uvedite uporabo higienskih specializiranih oblačil na določenih delovnih območjih, kot so proizvodni obrati, skladišča ter nakladalne in razkladalne enote.
2. Oblačila preprečujejo kontaminacijo z delci, ki nastanejo zaradi telesa, in mikroorganizmi, ki se izločijo s telesa;
   • Oblačila so sterilizirana, ne puščajo delcev ter pokrivajo kožo in lase (npr. kape, kape za lase in brado, zaščitna očala);
   • Vsi prekrivajoči se deli halje naj imajo med seboj ustrezno pregrado (npr. rokavice prekrivajo rokave). Poskrbite, da bodo vedno na voljo ustrezna higienska specializirana oblačila v zadostnem številu, tako da bo vse osebje, ki dostopa do aseptične proizvodnje, ustrezno oblečeno. Posebno pozornost namenite zagotavljanju, da:
   • se rokavice pogosto razkužujejo in da se raztrgani ali okvarjeni deli halje takoj zamenjajo
3. Zagotovite izobraževanje in usposabljanje o pomenu higiene in pravilnem načinu uporabe higienskih oblačil (npr. ne uporabljajte oblačil, ko ste zunaj proizvodnega okolja ali uporabljate menzo, prostor za kajenje in stranišča).
   • Osredotočite se na postopek pranja: opravljati ga mora le pooblaščeni izvajalec ali lastna naprava, ki je skladna z merili, opredeljenimi v panogi, ki potrjujejo celoten postopek. Za zagotavljanje najvišjih higienskih standardov pri pranju delovnih oblačil je treba sprejeti naslednje ukrepe:
   • Delovna oblačila očistite učinkovito in v skladu z industrijskimi standardi.
   • Zagotovite, da so umazana in čista delovna oblačila ustrezno ločena.
   • Zagotovite čista oblačila v vrečah ali zaščitah, ki preprečujejo kontaminacijo.
   • Preverite in potrdite postopek pranja ter ga nenehno izboljšujte.

3: Razkuževanje prostorov in površin pomaga v boju proti kontaminaciji

Poleg izvajanja učinkovite higiene proizvodnje in osebja je treba sprejeti tudi ustrezne ukrepe za razkuževanje objekta in vseh površin. Tukaj je opisano, kako se to naredi:

1. Uporabljajte visokokakovostne, industrijsko odobrene izdelke za sterilizacijo, ki so preizkušeni glede učinkovitosti, prijaznosti do uporabnika in varnosti pri delu.
2. Zagotovite, da so stene, stropi in tla pralni in nimajo razpok; redno čiščenje, drgnjenje in razkuževanje so pomembni za preprečevanje kopičenja nečistoč in širjenja kontaminacijskih delcev.
3. Izvedite uporabo visoko zmogljivih razkužil za roke in dozirnih sistemov za izpolnjevanje najvišjih standardov higiene rok – enega najpomembnejših preventivnih ukrepov za preprečevanje tveganja prenosa mikrobov in nečistoč z rokami osebja.

Spremljanje učinkovitosti je z digitalnimi orodji enostavno in nemoteno.

Samo izvajanje higienskih strategij ni dovolj; enako pomembno je spremljati učinek sprejetih ukrepov, analizirati proces in ga nenehno izboljševati.

S pomočjo digitalnih orodij lahko to storite učinkovito in hitro.

• Opredelite problematična področja in sprejmite potrebne ukrepe za odpravo ozkih poti in točk zastojev za izboljšanje procesov.
• Spremljajte uspešnost higiene z digitalnimi orodji, ki vam omogočajo ažuren vpogled v celoten proces proizvodnje, skladiščenja, delovnih oblačil in čiščenja.
• Uporabite podatke za zagotavljanje nemotenega poteka procesov in preprečevanja točk zastojev v procesu.
• Poskrbite, da bodo podatki za poročanje ustrezali globalnim standardom BRC.