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제약·바이오 산업의 오염 컨트롤 제어
질병통제예방센터 (이하 CDC)가 불량 코로나 검사장비를 양산했던 것을 기억하시나요? 미국 일간 뉴욕타임스에 따르면 CDC가 검사 장비를 제조할 때 자체 수칙을 지키지 않았기 때문이라고 성명을 통해 주장하였습니다. 또한, FDA는 연구원들이 연구소를 출입할 때 일반복장에서 작업복을 갈아입지 않거나, 코로나 바이러스 샘플 검사와 검사 장비 분류를 같은 곳에서 진행하는 등 문제를 발견했다고 설명했습니다. 오염된 제약·바이오 환경은 CDC와 같이 권위가 훼손 되는 것은 물론이고 시장 불만, 제품 리콜, 규제 관찰, 벌금, 수입 경고 또는 소비자 사망으로 이어질 수 있습니다.
💭이물·오염 종류는 무엇이 있을까요?
의약품 제조 및 취급 시 오염 유형을 이해하는 것은 효과적인 예방을 위한 전체 조건입니다. 의약품에서 발견되는 일반적인 오염 물질은 다음과 같습니다.
1. 물리적인 오염 물질 : 입자 및 섬유 조각
2. 발열성 물질 : 잠재적으로 사용자의 혈류에 발열이 일어날 수 있는 물질
3. 화학 오염 물질 : 수분, 가스, 증기 또는 분자
4. 생물학적 성분 : 바이러스,박테리아 또는 곰팡이
💭이물·오염은 왜 발생하는걸까요?
오염은 다양한 원인에서 발생할 수 있습니다. 이물·오염 종류로는 물리적 오염, 발열성, 화학 오염, 생물학적 성분, 제조시설의 부적절한 환기 및 폐기물 관리, 부적절한 자재 취급 그리고 클린룸 환경에서 확인되는 미생물 군집의 8~90%는 작업자에서 생성됩니다. 주 이물질로는 피부조각, 기름과 체액, 화장품과 향수, 그리고 머리카락과 옷 섬유 조각입니다.
#알딱깔센 10초 컷 뉴스
제약바이오헬스, 정권 교체에 따라 큰 변화 있을 것
지난 9일 대한민국 20대 대통령으로 윤석열 후보가 당선됨에 따라 모든 분야에 대대적인 변화가 예상된다. 특히 바이오헬스케어를 5대 메가테크로 육성하고, 국무총리 직속 ‘제약바이오혁신 위원회’를 주요 공약으로 내세운만큼 제약·바이오 업계도 큰 변화가 있을 것으로 보인다. 이와 같이 의약품 및 의료기기 상품화 및 시장 형성에 필요한 건강보험 등재 및 보상 확대 등 조치가 이루어질 것으로 예상됨에 따라, 바이오헬스 분야 소비자와 사업자의 관심 증대 및 관련 시장 규모의 확대로 이어질 것으로 전망했다.
맞춤형화장품 시장, 지난해 성장률 51.9%
최근 식품의약품안전처가 발간한 ‘맞춤형화장품 세계 시장 동향 조사·분석 자료집’에 따르면 맞춤형화장품 시장은 미국이 리딩하고 있으며, IT기술 결합 가속화, 초개인화 화장품 등의 영향으로 급속하게 성장하고 있다. 시장에서 전체의 39%는 스킨케어가 차지하고 있으며 시대에 따라 소비자의 니즈와 제품 제공 방식이 변화하면서 점차 맞춤형 화장품 범위도 다양해지고 있음에 따라 스킨케어 니즈가 클수록 앞으로의 성장성을 일정 부분 확인할 수 있다고 분석된다.
#린드퀴즈 온 더 블럭
Q.다음 이미지의 괄호 안에 들어갈 말로 알맞는 것은?
(A)알약
(B) 가글 : 구강에는 코로나19가 결합할 수 있는 안지오텐신전환효소(ACE2)가 많아 감염자의 구강 내 바이러스를 효과적으로 모을 수 있다고 합니다!
(C) 스프레이
(D) 주사제