제약·바이오업계 이물질 관리는? 방진복 관리부터!
코로나19 팬데믹이 만 2년에 접어드는 상황을 맞고 있는 가운데 진단키드, 백신, 그리고 다양한 치료제까지 국내에서 생산 혹은 개발되고 있습니다.
이에, 코로나19 국면에 국내 제약바이오업계에 올해 3분기 만에 매출 1조 원을 달성하는 기업이 속속 등장할 전망입니다.
국내 제약바이오산업이 점점 더 커지고 정부 뿐만 아니라 소비자들의 관심이 높아지고 있는 현 시점에서 제약바이오업계에서 의약품 품질 보장은 필수입니다.
하지만 국내 뿐만 아니라 전세계적으로 이물혼입에 대한 이슈는 끊이지 않고 발생하고 있습니다.
국내에서는 코로나19 백신 접종 등에 사용되는 주사기와 수액세트에서 총 140건의 이물혼입 사례가 적발되었습니다. (*출처 : 식품의약품안전처)
특히 머리카락 혼입이 전체의 29.5%였으며 그 외에도 파편, 벌레 등의 이물이 혼입되어 큰 충격을 안겨주었습니다.
또한 작년 동기간 미국에서는 연구원들이 연구소를 출입할 때 일반 복장에서 방진복으로 갈아입지 않아 검사 장비에 이물이 혼입되는 사례도 있었습니다.
이런 사소하지만 허술한 관행 때문에 CDC의 권위가 훼손 된 것은 물론이고 전국의 공중보건 연구소로 전달된 검사 장비 중 일부는 코로나바이러스에 오염돼 검사를 정확히 해내지 못했다고 합니다.
청정도 유지를 위해 방진복을 착용하고, 신발 세척, 에어샤워까지 거친 후 입장하지만 왜 머리카락과 같은 체내 이물질이 혼입되는 걸까요? 개인 위생이 무너졌기때문입니다!
생산 시설, 장비, 원자재 및 제품 포장에서 위생을 유지하기 위해 취한 조치에도 불구하고 이물혼입에 의한 오염이 발생하는 사유는 작업자의 개인 위생이 관리되지 않았기 때문입니다.
적절하고 위생적이며 규정을 준수하는 방진복을 사용하는 것은 궁극적으로 최종 소비자에게 품질을 보장하는 높은 수준의 제품 안전 기준을 유지하는 데 매우 중요합니다.
Q. 작업자 개인 위생 관리 방법은?
중요한 생산 영역 및 포장 영역과 같은 특정 작업 영역에서 위생적이고 규정을 준수하는 방진복을 사용하세요
항상 규정을 준수하고 위생적인 방진복이 충분한 수량으로 제공되는지도 확인해야합니다.
여기에는 머리카락 이물질이 혼입 되지않도록 방진모, 캡 형태가 포함되어야합니다.
작업자에게 단순 방진복 공급 뿐만 아니라 위생의 중요성과 적절한 작업복 착용 관행에 대한 교육과 훈련도 제공되어야합니다.
전문 방진복 세탁 역시 필수입니다.
전체 프로세스를 검증하는 규제 규범을 준수하고 전문적이고 승인 된 파트너 또는 사내 세탁장에서만 수행애햐합니다.
Q. 전문적인 방진복 세탁 방법은?
방진복 세탁 시 최고의 위생 기준을 보장하기 위해 다음 조치를 취해야하합니다.
1. EN14065 및 cGMP 표준을 확인하는 검증 된 방진복 세탁은 ISO 표준 권장 환경에서 세탁
2.검증 된 미생물 및 미립자 오염 제거 프로세스
3. 교차 오염을 방지하기 위한 작업복 패킹
4. 방진복의 전체 수명 주기를 보고 검증 할 수 있어야합니다.
린드스트롬의 방진복 풀서비스는 위 모든 제약산업의 방진복에 대한 고민을 한번에 해결 할 수 있습니다!
린드스트롬에서는 작업자 개인의 위생관리와 직결되는 방진복을 주기적으로 소독 및 멸균하고 있어 교차 오염을 방지하고 방진복을 효과적으로 세탁 할 수 있습니다.
린드스트롬의 방진복 서비스를 사용해야하는 이유는 무엇일까요?
– 정교한 제조 산업별 맞춤 작업복 솔루션 제공
– 고객이 원하는 기준에 따른 방진복 제공
– 정기적인 품질 검증 및 quality report 제공
– 작업자에게 맞는 다양한 사이즈의 작업복 제공
– 방진 관련 기능이 저하되지 않도록 설계 된 세탁 프로그램
– 재고관리 최적화 및 작업복 추적을 위한 RFID 서비스
당사의 방진복 렌탈 서비스는 직원이 올바른 작업복을 갖도록하는데 비용 효율적입니다.
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